محفظه آزمایش پایداری دارو بر اساس یک روش علمی برای ایجاد یک درجه حرارت و رطوبت پایدار طولانی مدت برای ارزیابی دوره انقضا داروها برای ایجاد شرایط ارزیابی برای پاسخگویی به آزمایش تسریع شده ، آزمون طولانی مدت ، دمای بالا یا دمای بالا از دستورالعمل های آزمایش پایداری داروی شیمیایی. آزمایش مرطوب برای بازرسی پایداری داروها و تولید داروهای جدید در شرکت های دارویی مناسب است.
نام |
محفظه آزمایش پایداری دارو (پایه) |
اتاق آزمایش پایداری دارو (ارتقا Up) |
||||
مدل |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
محدوده دما |
0 ~ 65 |
|||||
نوسان دما |
0.2 ± |
|||||
یکنواختی دما |
± 0.5 |
|||||
محدوده رطوبت |
25 ~ 95٪ RH |
25 ~ 95٪ RH (20٪ ~ 98٪ توسط سفارشی سازی) |
||||
انحراف رطوبت |
± 3٪ RH |
|||||
شدت نور |
0 ~ 6000LX قابل تنظیم ≤ ± 500LX ، (کم نور شدن ده سطح ، 600LX در هر سطح ، کنترل دقیق شدت) فاصله آزمون 200 میلی متر |
0 ~ 6000LX قابل تنظیم ≤ ± 500LX ، (کم نور شدن مرحله) فاصله آزمون 200 میلی متر |
||||
محدوده زمان بندی |
با 99 چرخه برنامه ، هر چرخه به 30 بخش تقسیم می شود ، هر بخش از 1 تا 99 ساعت از مراحل چرخه ای |
|||||
تابلو منبع نور |
هیچ یک |
هیچ یک |
هیچ یک |
هیچ یک |
هیچ یک |
هیچ یک |
روش کنترل دما و رطوبت |
روش کنترل دما و رطوبت متعادل |
|||||
کنترل کننده |
کنترل کننده صفحه نمایش لمسی بزرگ |
|||||
لامپ انرژی ماوراio بنفش |
(اختیاری) طیف ماوراio بنفش محدوده 320 ~ 400 نانومتر است |
پیکربندی استاندارد) محدوده طیف UV 320 ~ 400nm ، |
||||
سیستم / روش خنک کننده |
سیستم کنترل برودتی سوپاپ انبساط کاملاً اتوماتیک / کمپرسور وارداتی دانفوس |
|||||
سنسور دما / رطوبت |
مقاومت پلاتین Pt100 / سنسور رطوبت وارداتی VAISALA آلمان |
|||||
دمای کار |
RT + 5 ~ 30 |
|||||
منبع تغذیه |
AC 220V ± 10٪ 50HZ |
AC 380V ± 10٪ 50HZ |
AC 220V ± 10٪ 50HZ |
|||
قدرت |
1900 وات |
2200 وات |
3200 وات |
4500 وات |
1900 وات |
2200 وات |
جلد |
150 لیتر |
250 لیتر |
500 لیتر |
1000 لیتر |
150 لیتر |
250 لیتر |
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
750 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
750 * 875 * 1550 |
سینی بارگیری (استاندارد) |
2 عدد |
3 عدد |
4 عدد |
2 عدد |
3 عدد |
|
چاپگر جاسازی شده |
پیکربندی استاندارد |
|||||
لوازم ایمنی |
حفاظت از گرم شدن کمپرسور ، محافظت در برابر گرمای هوا ، محافظت در برابر دمای بیش از حد ، حفاظت از کمپرسور در برابر فشار ، محافظت در برابر اضافه بار ، حفاظت از کمبود آب |
|||||
استاندارد |
مطابق با دستورالعمل آزمایش پایداری دارویی فارماکوپه در سال 2015 و بندهای مربوط به تولید GB / 10586-2006 |
شماره گذاری |
محتوا و توضیحات |
استاندارد |
URS1 |
صفحه نمایش لمسی بزرگ ، صفحه لمسی 7 اینچی مجهز است. نظارت بر زمان واقعی شرایط عملیاتی ، می تواند درجه حرارت جریان (رطوبت) ، دما (رطوبت) مقدار تنظیم شده ، تاریخ ، زمان ، منحنی دما (رطوبت) و سایر پارامترهای کار را نشان دهد. پارامترهای عملیاتی را می توان به دلخواه تنظیم کرد. |
آره |
URS2 |
با عملکرد ذخیره اطلاعات ، می تواند 100000 داده را ذخیره کند. |
آره |
URS3 |
با عملکرد طبقه بندی اختیارات کاربر ، می توان آن را به دو سطح کاربر تقسیم کرد: فن آور و اپراتور.
اختیارات اپراتور: مشاهده اطلاعات رابط ، زنگ هشدار و منحنی داده ها. مقام فنی قبل از انجام عملیات در حیطه اختیارات ، هر حساب باید با رمز ورود به سیستم وارد شود. |
آره |
URS4 |
مجهز به سیستم یخ زدایی هوشمند است ، که بر عملکرد تجهیزات در هنگام یخ زدایی تأثیری ندارد. |
آره |
URS5 |
تجهیزات مجهز به چاپگر میکرو (فاصله چاپ 0 ~ 9999 دقیقه) هستند. |
آره |
URS6 |
این تجهیزات وظایف اصلی گرمایش ، رطوبت ، درب ، روشنایی ، عقیم سازی ، یخ زدایی و هشدار را دارند. |
آره |
URS7 |
حالت عملکرد تجهیزات به: حالت ارزش ثابت و حالت برنامه تقسیم می شود (حالت برنامه را می توان برای 30 بخش و 99 چرخه تنظیم کرد). |
آره |
URS8 |
حالت زمان بندی تجهیزات: زمان بندی در حال اجرا ، زمان ثابت دما ، زمان رطوبت ثابت ، دما و رطوبت ثابت را می توان انتخاب کرد. |
آره |
URS9 |
با توابع زنگ: زنگ دما ، زنگ رطوبت ، زنگ کمبود آب ، زنگ باز درب و غیره |
آره |
URS10 |
عملکرد دستگاه سوئیچ را برنامه ریزی کنید. |
آره |
URS11 |
عملکرد شروع خاموش کردن: بدون شروع: پس از خاموش شدن و راه اندازی مجدد ، سیستم در حالت متوقف است.شروع سخت: پس از خاموش شدن و راه اندازی مجدد ، سیستم از قسمت اول چرخه اول شروع به کار می کند و زمان بندی آن پاک می شود.شروع نرم: پس از خاموش شدن و راه اندازی مجدد ، سیستم از دوره زمانی که برق خاموش است شروع به کار می کند.سه حالت راه اندازی را می توان آزادانه تغییر داد و به طور پیش فرض کارخانه شروع نمی شود. |
آره |
URS12 |
رابط استاندارد USB ، داده ها را می توان فوراً صادر کرد |
آره |