جعبه تست پایداری دارویی DRK672

نسل جدید تجهیزات تست پایداری دارو، با ادغام تجربه چندین ساله طراحی و تولید این شرکت، فناوری آلمان را معرفی و هضم می کند. این نقص را از بین می برد که اتاق آزمایش داروی داخلی موجود نمی تواند برای مدت طولانی به طور مداوم کار کند. این یک تجهیزات ضروری برای گواهینامه GMP کارخانه های داروسازی است.

کاربرد محصول:
از روش های علمی برای ایجاد دمای پایدار، محیط رطوبت و محیط نور برای ارزیابی شکست دارو استفاده کنید. این برای تست های سریع، آزمایش طولانی مدت، تست رطوبت بالا و تست قرار گرفتن در معرض نور قوی داروها و داروهای جدید توسط شرکت های داروسازی مناسب است. این یک شرکت داروسازی است بهترین گزینه برای تست پایداری دارو.

ویژگی ها:
◆طراحی انسانی
●روند حفاظت از محیط زیست جهان، طراحی کاملاً جدید بدون فلوئور، راندمان بالا، مصرف کم انرژی و ترویج صرفه جویی در انرژی را دنبال کنید تا همیشه در خط مقدم زندگی سالم باشید.
● کنترل کننده میکرو کامپیوتر، کنترل پایدار، دقیق و قابل اعتماد است. این آستر از فولاد ضد زنگ 304 استفاده می کند و چهار گوشه آن به شکل قوس نیمه دایره ای است که به راحتی تمیز می شود و کار با آن آسان است.
● گردش هوای منحصر به فرد برای اطمینان از توزیع یکنواخت باد در داخل استودیو. یک سوراخ آزمایشی به قطر 25 میلی متر در سمت چپ جعبه وجود دارد.
◆ضمانت عملیات مستمر
●دو مجموعه از کمپرسورهای وارداتی به طور خودکار تعویض می شوند تا اطمینان حاصل شود که تست دارو به طور مداوم برای مدت طولانی بدون شکست اجرا می شود. این نقص را بشکنید که اتاق آزمایش مواد مخدر داخلی نمی تواند برای مدت طولانی به طور مداوم کار کند.
◆ تضمین کیفیت
●قطعات کلیدی مانند کنترل کننده های دما و رطوبت، کمپرسورها و فن های گردشی محصولات وارداتی هستند که ویژگی های عملکرد پایدار، ایمن و قابل اعتماد برای مدت طولانی را دارند.
◆ عملکرد ایمنی
●سیستم هشدار محدودیت دما مستقل می تواند با صدا و نور به اپراتور هشدار دهد تا اطمینان حاصل شود که آزمایشگاه بدون تصادف کار می کند. هشدار دمای پایین یا انحراف و بیش از حد دما.
◆سنسور رطوبت وارداتی
●سنسور رطوبتی را انتخاب کنید که بتواند در دمای بالا کار کند تا از مشکل ناشی از تعویض مکرر لامپ های مرطوب و خشک جلوگیری شود.
◆سیستم استریلیزاسیون UV (اختیاری)
● لامپ میکروب کش فرابنفش در دیواره پشت جعبه قرار می گیرد که می تواند داخل جعبه را به طور منظم ضد عفونی کند، که می تواند به طور موثر باکتری های شناور موجود در هوای گردشی و بخار آب تشت مرطوب کننده در جعبه را از بین ببرد و در نتیجه به طور موثر از جلوگیری از آلودگی در طول آزمایش دارو
◆ نظارت و کنترل خودکار روشنایی (اختیاری)
● نقص را بشکنید که روشنایی توسط محفظه آزمایش پایدار داخلی موجود قابل نظارت و کنترل نیست. سنسور نور برای نظارت استفاده می شود و به صورت پله ای قابل تنظیم برای کاهش تضعیف روشنایی و خطاهای تست ناشی از پیری لوله لامپ است.
◆ رکورد داده ها و نمایش تشخیص خطا
●وقتی جعبه تست از کار می افتد، صفحه نمایش پویا اطلاعات خطا را نشان می دهد و شکست عملکرد جعبه آزمایش در یک نگاه واضح است. می توان آن را به یک چاپگر یا رابط ارتباطی 485 متصل کرد و منحنی دما و زمان را می توان توسط رایانه و چاپگر ثبت کرد که تضمینی قوی برای ذخیره سازی داده ها و پخش فرآیند آزمایش است.
کنترل کننده صفحه لمسی قابل برنامه ریزی (اختیاری)
●با استفاده از یک صفحه نمایش لمسی بزرگ، عملکرد صفحه نمایش ساده است و ویرایش برنامه آسان است.
●رابط عملیات کنترلر به زبان های چینی و انگلیسی موجود است و منحنی عملیات بلادرنگ روی صفحه نمایش داده می شود.
● ظرفیت 1000 مجموعه 999 گام سیکلی از 100 برنامه و حداکثر مقدار هر بازه زمانی 99 ساعت و 59 دقیقه می باشد.
●پس از وارد کردن داده ها و شرایط تست، کنترلر دارای یک عملکرد قفل صفحه برای جلوگیری از خاموش شدن در اثر لمس انسان است.
●با عملکرد محاسبه خودکار PID، شرایط تغییر دما و رطوبت را می توان بلافاصله اصلاح کرد و باعث می شود کنترل دما و رطوبت دقیق تر و پایدارتر شود.
●با رابط ارتباطی RS-232 یا RS-485 می توانید برنامه هایی را بر روی کامپیوتر طراحی کنید، فرآیند تست را نظارت کنید و عملکردهایی مانند روشن و خاموش کردن را انجام دهید.
استاندارد را برآورده کنید:
نسخه 2015 دستورالعمل تست پایداری دارویی فارمکوپه و مقررات مربوط به تولید GB/T10586-2006
★شرایط تست پایداری:
در دستورالعمل های ICH، GMP و FDA الزامات را از نظر عملکرد، عملکرد و مستندات تعریف می کنند. اروپا، ژاپن و ایالات متحده توافق کرده‌اند که یک آزمایش پایداری مشترک ایجاد کنند. هدف این آزمایش ها جمع آوری اطلاعات به عنوان توصیه ای در مورد پایداری مواد خام یا داروها است. هدف نهایی اثبات این است که دارو در معرض دما، رطوبت، اثربخشی در نور یا محیط یکپارچه قرار دارد.
★شرایط ذخیره سازی برای تست پایداری نمونه های نگهداری طولانی مدت:
دما: +25℃±2℃
رطوبت: 60+5% RH
مدت زمان: 12 ماه
★شرایط ذخیره سازی برای تست پایداری تسریع شده
دما: +40℃±2℃
رطوبت: 75+5% RH
مدت زمان: 6 ماه
روشنایی در شرایط نور قوی: 4500+500LX

پارامتر فنی:
(تست پارامتر عملکرد در شرایط بدون بار: دمای محیط 20 درجه سانتیگراد، رطوبت محیط 50٪ RH)