تست سفتی میکرو نشتی

موارد آزمایش: بازرسی غیر مخرب سفتی بسته بندی به روش پوسیدگی خلاء

به طور کامل با استاندارد FASTM F2338-09 و الزامات نظارتی USP40-1207، بر اساس فن آوری حسگر دوگانه، اصل روش تضعیف خلاء سیستم گردش دوگانه مطابقت دارد. بدنه اصلی دستگاه تست سفتی میکرونشت را به یک حفره آزمایشی که مخصوص بسته بندی مورد آزمایش طراحی شده است وصل کنید. دستگاه حفره آزمایش را تخلیه می کند و اختلاف فشار بین داخل و خارج بسته ایجاد می شود. تحت تأثیر فشار، گاز موجود در بسته از طریق نشتی به داخل حفره آزمایش پخش می شود. فناوری حسگر دوگانه رابطه بین زمان و فشار را تشخیص داده و آن را با مقدار استاندارد مقایسه می کند. نشتی نمونه را مشخص کنید.

ویژگی های محصول
پیشروی در توسعه صنعت. محفظه آزمایش مربوطه را می توان برای نمونه های آزمایشی مختلف انتخاب کرد که به راحتی توسط کاربران قابل تعویض است. در صورت رضایت بیشتر از انواع نمونه ها، هزینه های کاربر به حداقل می رسد تا ابزار سازگاری تست بهتری داشته باشد.
روش تست غیر مخرب برای انجام تشخیص نشت روی بسته بندی حاوی دارو استفاده می شود. پس از آزمایش، نمونه آسیبی نمی بیند و بر استفاده معمولی تأثیر نمی گذارد و هزینه آزمایش پایین است.
این برای تشخیص نشت های کوچک مناسب است و همچنین می تواند نمونه های نشت بزرگ را شناسایی کند و قضاوت واجد شرایط و فاقد صلاحیت را ارائه دهد.
نتایج آزمون قضاوت های غیر ذهنی هستند. فرآیند آزمایش هر نمونه در حدود 30 ثانیه بدون مشارکت دستی تکمیل می شود تا از صحت و عینیت داده ها اطمینان حاصل شود.
با استفاده از اجزای خلاء مارک دار، عملکرد پایدار و بادوام.
دارای عملکرد حفاظت از رمز عبور کافی است و به چهار سطح مدیریت قدرت تقسیم می شود. هر اپراتور یک نام ورود و رمز عبور منحصر به فرد برای ورود به عملیات ابزار دارد.
الزامات GMP مربوط به ذخیره‌سازی محلی داده‌ها، پردازش خودکار، عملکردهای داده‌های آزمون آماری، و صادرات در قالبی که برای اطمینان از حفظ دائمی نتایج آزمایش قابل تغییر یا حذف نباشد، برآورده شود.
این دستگاه دارای یک میکرو چاپگر است که می تواند اطلاعات کامل آزمایش مانند شماره سریال تجهیزات، شماره دسته نمونه، پرسنل آزمایشگاه، نتایج آزمایش و زمان آزمایش را چاپ کند.
داده های اصلی را می توان در رایانه در قالب یک پایگاه داده که قابل تغییر نیست پشتیبان گیری کرد و می توان آن را به فرمت PDF صادر کرد.
این ابزار مجهز به پورت سریال R232 است، از انتقال محلی داده ها پشتیبانی می کند و دارای عملکرد ارتقاء آنلاین SP برای پاسخگویی به نیازهای فردی مشتریان است.

مقایسه روش‌های رایج نشت‌یابی مواد بسته‌بندی دارویی

اصل تست روش میرایی خلاء
این به طور کامل با استاندارد FASTM F2338-09 و الزامات نظارتی USP40-1207، بر اساس فناوری حسگر دوگانه و اصل روش تضعیف خلاء سیستم گردش دوگانه مطابقت دارد. بدنه اصلی دستگاه تست سفتی میکرونشت را به یک حفره آزمایشی که مخصوص بسته بندی مورد آزمایش طراحی شده است وصل کنید. دستگاه حفره آزمایش را تخلیه می کند و اختلاف فشار بین داخل و خارج بسته ایجاد می شود. تحت تأثیر فشار، گاز موجود در بسته از طریق نشتی به داخل حفره آزمایش پخش می شود. فناوری حسگر دوگانه رابطه بین زمان و فشار را تشخیص داده و آن را با مقدار استاندارد مقایسه می‌کند. نشتی نمونه را مشخص کنید.

پارامتر محصول

استاندارد
ASTM F2338 از روش پوسیدگی خلاء برای بازرسی غیر مخرب روش تست استاندارد سفتی بسته بندی، استاندارد SP1207 فارماکوپه ایالات متحده استفاده می کند.

پیکربندی ابزار
میزبان، پمپ خلاء، چاپگر میکرو، صفحه نمایش LCD لمسی، محفظه تست